康迪公司董事長蔣誼康及管理層參加了座談會。會上公司負(fù)責(zé)人針對產(chǎn)品基本情況（產(chǎn)品分類、型號規(guī)格、組成結(jié)構(gòu)、說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求）、風(fēng)險(xiǎn)評估情況（產(chǎn)品再研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和控制措施）、上市后管理情況（產(chǎn)銷量、售后跟蹤情況；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的研究改進(jìn)情況；產(chǎn)品的安全性評價(jià)及安全性趨勢分析情況）、企業(yè)不良事件監(jiān)測體系建設(shè)情況及以往的不良事件發(fā)生情況、原因分析、處理流程及產(chǎn)品現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)控制措施等與調(diào)研組進(jìn)行了匯報(bào)與溝通。

      調(diào)研組對康迪的售后監(jiān)管體系和不良事件上報(bào)制度表示了肯定，同時也指出與強(qiáng)生、碧迪等外資公司的差距，在后續(xù)工作中，康迪會加強(qiáng)與主管機(jī)構(gòu)的溝通與交流，積極主動做好不良事件監(jiān)測工作，強(qiáng)化產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性。